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Dimanche, 05 Mai 2024

Pfizer réclame une quatrième injection, car les trois doses ne sont pas si efficaces que ça contre les infections

Auteur : ASR | Editeur : Walt | Mardi, 15 Mars 2022 - 12h53

Albert Bourla, PDG de Pfizer, a déclaré dimanche que le fabricant de vaccins prévoyait de soumettre à la Food and Drug Administration américaine les données relatives à une quatrième dose de son vaccin COVID-19, car la protection après trois doses n’est « pas si bonne contre les infections » et « ne dure pas très longtemps » face à un variant comme Omicron.

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré dimanche à l’émission « Face the Nation » de CBS qu’une quatrième dose de son vaccin COVID-19 sera nécessaire pour maintenir des niveaux gérables d’hospitalisations et d’infections légères.

La société prévoit de soumettre des données sur une quatrième dose à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et travaille sur un vaccin qui protège contre touts les variants du COVID pendant au moins un an.

Dans une interview sur « Squawk Box », Bourla a déclaré :

« Je pense que nous allons soumettre à la FDA un ensemble important de données sur la nécessité d’une quatrième dose, et ils doivent tirer leurs propres conclusions, bien sûr, et puis les CDC aussi. […] pour voir qu’il y a clairement un besoin dans un environnement d’Omicron de stimuler la réponse immunitaire. »

Selon M. Bourla, une quatrième dose est « nécessaire pour l’instant », car la protection après trois doses du vaccin Pfizer n’est « pas si bonne contre les infections » et « ne dure pas très longtemps » face à un variant comme Omicron.

M. Bourla a déclaré que Pfizer fabrique un vaccin qui couvre Omicron et touts les autres variants et il est optimiste quant aux données préliminaires qu’il a vues jusqu’à présent.

« Il y a tellement d’essais en cours en ce moment, et nous commencerons à en lire beaucoup d’ici la fin du mois », a-t-il ajouté.

M. Bourla a déclaré à CBS qu’il prévoit que les Américains devront se préparer chaque automne à recevoir un rappel de COVID, tout comme ils le font pour le vaccin contre la grippe

Une troisième dose du vaccin de Pfizer est actuellement disponible pour toute personne de 12 ans et plus ayant reçu une deuxième dose au moins cinq mois avant de demander la troisième dose.

Pfizer a toujours prévu des rappels annuels pour augmenter ses profits

Comme l’a rapporté The Defender le 26 février 2021, deux mois seulement après que la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin Pfizer-BioNTech, Bourla déclarait déjà aux médias que le plan à long terme de l’entreprise était d’avoir des rappels annuels du vaccin.

« Chaque année, vous devez aller vous faire vacciner contre la grippe », a déclaré M. Bourla lors d’une interview accordée à NBC News. « Il en sera de même avec le COVID. Dans un an, vous devrez aller vous faire vacciner tous les ans pour que COVID soit protégé ».

Cela signifiera encore plus de ventes – et plus de profits – du vaccin, a rapporté WRCBtv, une filiale de CBS.

Lors d’une conférence téléphonique sur les résultats de février 2021, M. Bourla a déclaré aux analystes, aux grandes banques et aux investisseurs que la société pourrait réaliser des bénéfices importants en pratiquant des prix plus élevés et en mettant en place des doses de rappel de routine pour les nouveaux variants du virus.

Lors de la Barclays’ Global Health Conference en mars 2021, le directeur financier Frank D’Amelio a déclaré que Pfizer ne voyait pas cela comme un événement ponctuel, mais « comme quelque chose qui va se poursuivre dans un avenir prévisible ».

À l’époque, Pfizer avait déjà lancé une étude sur une troisième dose de vaccin pour traiter les variants, appelé à des rappels annuels et dit aux investisseurs de s’attendre à un flux de revenus similaire à celui des vaccins contre la grippe.

La FDA a déclaré à l’époque qu’elle était prête à autoriser les injections de rappel sur la base de petits essais cliniques, en acceptant des données sur la façon dont les vaccins amorcent le système immunitaire plutôt que d’attendre des résultats de sécurité et d’efficacité à long terme sur la protection contre le COVID.

Pfizer a déclaré le mois dernier qu’il s’attendait à ce que les ventes de son vaccin COVID et de sa pilule antivirale, Paxlovid, rapportent 54 milliards de dollars en 2022, selon Reuters.

Pfizer a déclaré que son vaccin devrait rapporter 32 milliards de dollars en 2022, soit une baisse de 13 % par rapport aux niveaux de 2021.

De nouvelles données britanniques suggèrent que les vaccins ne sont pas efficaces

Selon les données publiées sur Substack par Alex Berenson, un ancien journaliste du New York Times, les hospitalisations et les décès au Royaume-Uni « restent obstinément élevés et surviennent en grande majorité chez les personnes vaccinées ».

Le mois dernier, 90 % des 1 000 Britanniques décédés chaque semaine du COVID étaient vaccinés. Au cours des quatre semaines se terminant le 27 février, 397 personnes non vaccinées sont mortes du COVID en Grande-Bretagne, contre 3 512 personnes vaccinées.

Berenson a écrit :

« En utilisant une définition plus large, qui peut inclure plus de décès accidentels non liés aux infections COVID, les chiffres sont encore pires, avec 5 871 personnes vaccinées qui meurent contre 570 non vaccinées. (Les États-Unis ne fournissent pas publiquement ces données ; il n’est même pas certain que les autorités de santé publique américaines les collectent de manière exhaustive).

Le rapport montre également pour la première fois que les adultes de moins de 50 ans sont désormais tout aussi susceptibles d’être hospitalisés pour le COVID, qu’ils soient renforcés ou non. Le rapport ne fournit pas une estimation similaire des hospitalisations pour les personnes vaccinées mais non renforcées, mais sur la base des chiffres bruts qu’il fournit, ces taux sont les plus élevés de tous.

Pendant ce temps, les nouvelles infections au Covid ont presque doublé en Grande-Bretagne au cours des deux dernières semaines, et dépassent maintenant 60 000 par jour ».

Selon les données, même les rappels semblent « n’offrir aucune protection contre les hospitalisations chez les personnes plus jeunes », écrit Berenson.

Le vaccin Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans pourrait être autorisé d’ici le mois de mai, selon la société

Selon le New York Times, plus de 22 millions de personnes de moins de 18 ans aux États-Unis sont entièrement vaccinées avec le vaccin de Pfizer, mais le nombre de personnes se faisant vacciner diminue. Pourtant, il existe toujours une demande pour vacciner les enfants de moins de 5 ans.

Le mois dernier, les autorités réglementaires ont pressé Pfizer et BioNTech de soumettre les résultats préliminaires de leur essai pédiatrique à trois doses. La FDA était sur le point de commencer à vacciner le groupe d’âge le plus jeune avec deux doses, même si elle ne disposait pas encore des résultats définitifs concernant les trois doses.

Bien qu’on ne sache toujours pas pourquoi les efforts ont échoué, les données de Pfizer ont montré de manière écrasante que deux doses ne protégeaient pas de manière adéquate contre l’infection symptomatique.

« Les données que nous avons vues nous ont fait comprendre que nous avions besoin de voir les données d’une troisième dose, comme dans l’essai en cours, afin de déterminer si nous pouvions procéder à une autorisation », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, lors d’un appel téléphonique.

M. Marks a déclaré qu’il espérait que cette décision « rassurerait » les gens et que la FDA « s’assure que tout ce que nous autorisons présente la sécurité et l’efficacité que les gens sont en droit d’attendre de notre examen réglementaire des produits médicaux ».

Interrogé sur la situation dimanche, M. Bourla a déclaré que les responsables de la FDA étaient « très désireux » que la société envoie les données, mais que les dirigeants de Pfizer étaient « un peu réticents à l’idée de soumettre deux doses, car nous estimions que le [régime] à trois doses était ce dont les enfants avaient besoin ».

M. Bourla a déclaré que les données sur le fonctionnement d’un régime à trois doses pour les enfants dès l’âge de 6 mois seront probablement disponibles en avril, et que l’autorisation sera accordée en mai, « si cela fonctionne ».

Pfizer a demandé à la FDA de renoncer à la communication de certaines données de sécurité

Bien que Pfizer ne sache pas si son vaccin sera suffisamment efficace pour le groupe d’âge le plus jeune, la société affirme que ses recherches montrent que le vaccin est sûr.

Selon les données les plus récentes du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) – le principal système financé par le gouvernement pour signaler les réactions indésirables aux vaccins aux États-Unis – un total de 1 168 894 événements indésirables après les vaccins COVID ont été signalés entre le 14 décembre 2020 et le 4 mars 2022.

Les données comprenaient un total de 25 158 rapports de décès – et 203 888 rapports de blessures graves, y compris des décès, au cours de la même période.

Sur le total des effets indésirables signalés, 667 973 sont attribués au vaccin de Pfizer. Sur les 25 158 décès signalés à la suite de la vaccination par COVID, 16 475 sont attribués au vaccin de Pfizer.

Historiquement, il a été démontré que le VAERS ne rapporte que 1 % des effets indésirables réels des vaccins.

Selon les données de Pfizer obtenues par le biais d’une demande en vertu de la loi sur la liberté de l’information, la société a demandé une dérogation à la FDA pour éviter d’enregistrer certaines données de sécurité sur les injections, car elle a affirmé que le système VAERS permettait de révéler tout problème de sécurité lié aux injections.

Dans sa demande de dérogation, Pfizer a déclaré que le VAERS est un système « robuste » qui est « conçu pour détecter les problèmes de sécurité liés aux vaccins ».

Les documents de Pfizer ont également révélé que la société a payé 2,87 millions de dollars lorsqu’elle a soumis sa demande de vaccin COVID à la FDA, qui s’est montrée réticente à publier les documents sur lesquels repose l’approbation du vaccin de Pfizer.

***

Pfizer accusée de profiter de la pandémie

Le géant pharmaceutique Pfizer a réalisé l’an dernier un chiffre d’affaires de près de 34 milliards d’euros avec ses vaccins Covid, ce qui en fait l’un des produits les plus lucratifs de l’histoire.

La société prévoit une autre année record pour cette année également, avec un gros coup de pouce de sa pilule Covid-19, le Paxlovid.

En 2021, le chiffre d’affaires global de Pfizer a doublé pour atteindre 74 milliards d’euros, et l’entreprise prévoit de réaliser des recettes record de 89 à 93 milliards d’euros en 2022.

Ces ventes massives ont donné lieu à des accusations de « profit pandémique » de la part des militants.

Le groupe Global Justice Now a déclaré que le revenu annuel de 74 milliards d’euros du fabricant de médicaments était supérieur au PIB de la plupart des pays et a accusé Pfizer d’« arnaquer les systèmes de santé publique ».

Le Guardian rapporte : Le Covid jab Comirnaty, que la société pharmaceutique basée à New York a développé avec la société allemande BioNTech, beaucoup plus petite, a rapporté 11,3 milliards d’euros de revenus au dernier trimestre de 2021, portant le total pour l’année à 33,4 milliards d’euros. Pfizer a déclaré avoir dépassé son objectif de fabriquer 3 milliards de doses du vaccin l’année dernière.

Le fabricant de médicaments a réalisé un bénéfice net de près de 22 milliards de dollars l’année dernière, contre 8,2 milliards d’euros en 2020. Il a augmenté son estimation des ventes de Comirnaty pour 2022 à 29 milliards d’euros et s’attend à ce que Paxlovid contribue à 20 milliards d’euros de revenus.

La pilule, qui se targue d’un taux de réussite de près de 90 % dans la prévention des maladies graves chez les adultes vulnérables si elle est prise peu de temps après avoir été infectée par le Covid-19, a été approuvée pour une utilisation d’urgence par le régulateur américain fin décembre.

Quelques jours plus tard, le Paxlovid a reçu le feu vert au Royaume-Uni, où la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency l’a décrit comme un traitement « salvateur ». Il a maintenant reçu une autorisation d’urgence dans 40 pays.

Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, a déclaré qu’au début de la pandémie, l’entreprise s’était « engagée à utiliser toutes les ressources et l’expertise dont elle disposait pour aider à protéger les populations du monde entier contre ce virus mortel ».

« Aujourd’hui, moins de deux ans après cet engagement, nous sommes fiers d’annoncer que nous avons mis au point le premier vaccin contre le Covid-19 autorisé par la FDA (avec notre partenaire BioNTech) et le premier traitement oral du Covid-19 autorisé par la FDA », a-t-il ajouté.

« Ces succès ont non seulement fait une différence positive dans le monde, mais je crois qu’ils ont fondamentalement changé Pfizer et sa culture pour toujours ».

Le vaccin Covid, ainsi que celui produit par son rival américain Moderna et le vaccin beaucoup moins cher fabriqué par le britannique AstraZeneca, ont sauvé des millions de vies dans le monde. (vraiment ?)

Cependant, les sociétés pharmaceutiques ont été accusées de ne pas partager la recette de leurs vaccins, ce qui permettrait aux fabricants de médicaments des pays pauvres d’en produire des versions moins chères.

Global Justice Now a souligné que le vaccin Covid-19 de Pfizer a été inventé par BioNTech, soutenu par un financement par emprunt de 100 millions d’euros de la Banque européenne d’investissement publique et une subvention de 375 millions d’euros du gouvernement allemand.

Tim Bierley, responsable de la campagne pharmaceutique au sein du groupe, a déclaré : « Le développement de vaccins à ARNm aurait dû révolutionner la réponse mondiale au Covid ».

« Mais nous avons laissé Pfizer priver une grande partie du monde de cette innovation médicale essentielle, tout en arnaquant les systèmes de santé publique avec une majoration vertigineuse ».

Moderna a déclaré qu’elle ne ferait pas valoir la protection du brevet sur son vaccin Covid, et la semaine dernière, des scientifiques d’Afrique du Sud ont déclaré avoir développé une copie du vaccin. Ils espèrent que cela stimulera les taux de vaccination sur le continent, qui sont parmi les plus bas du monde.

Bierley a déclaré : « Il s’agit ni plus ni moins d’une pandémie de profit pour Pfizer qui s’enrichit alors que ses vaccins ont été refusés à un si grand nombre de personnes. Pfizer est aujourd’hui plus riche que la plupart des pays ; il a fait plus qu’assez d’argent avec cette crise. Il est temps de suspendre la propriété intellectuelle et de briser les monopoles sur les vaccins ».

Selon les calculs de Global Justice, Pfizer a facturé au NHS britannique un montant estimé à 2,8 milliards de livres sterling au-dessus du coût de production pour les 189 millions de doses de vaccins Covid-19 achetées par le gouvernement britannique.

Selon l’agence Reuters, Pfizer a vendu le vaccin à des pays africains pour 3 à 10 dollars la dose. L’entreprise a indiqué que la production d’une dose à but non lucratif ne coûte que 6,75 dollars, soit 4,98 livres sterling, mais elle aurait facturé au NHS 18 livres sterling par dose pour les 100 premiers vaccins achetés et 22 livres sterling par dose pour les 89 millions suivants, soit un total de 3,76 milliards de livres sterling, selon Global Justice Now – ce qui représente une majoration de 299 %.

En réponse aux affirmations de Global Justice Now, un porte-parole de Pfizer a déclaré que l’entreprise était « fermement engagée en faveur d’un accès équitable et abordable » au vaccin contre le cancer du sein.

Il a ajouté : « Les pays à revenu élevé et moyen paient plus que les pays à faible revenu, mais à une valeur nettement inférieure à nos repères habituels, pendant la pandémie. Les pays à revenu faible et moyen inférieur paient un prix non lucratif ».


- Source : ASR

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