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Vendredi, 29 Mars 2024

La FDA enquête sur des rapports « inquiétants » faisant état de problèmes cardiaques chez les adolescents causés par un vaccin

Auteur : ASR | Editeur : Walt | Mardi, 02 Nov. 2021 - 12h56

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a lancé une enquête urgente sur les rapports selon lesquels le vaccin Moderna Covid-19 peut provoquer des problèmes cardiaques chez certains adolescents. 

Dans un communiqué publié dimanche, Moderna a confirmé que la FDA « a besoin de temps supplémentaire pour évaluer les récentes analyses internationales du risque de myocardite après la vaccination ».

Selon le New York Times, Moderna avait demandé en juin dernier le feu vert de la FDA pour l’utilisation de son vaccin chez les enfants âgés de 12 à 17 ans, mais n’a toujours pas reçu d’autorisation.

C’est ce que rapporte Thepostmillennial.com : Les adolescents recevraient le même dosage que les adultes, soit 100 microgrammes.

En juillet, l’Agence européenne des médicaments a approuvé l’utilisation du vaccin chez les adolescents, mais depuis lors, plusieurs pays européens ont suspendu son utilisation chez les personnes de 30 ans et moins en raison de préoccupations concernant la myocardite, qui est une inflammation du muscle cardiaque.

Plus de 1,5 million d’adolescents dans le monde ont reçu le vaccin COVID-19, a déclaré Moderna, mais les données recueillies jusqu’à présent ne suggèrent pas un risque accru de myocardite.

Des études menées aux États-Unis et en Israël ont cependant associé les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna à de rares cas de myocardite, notant un risque plus élevé pour le vaccin Moderna.

Vendredi, la FDA a informé Moderna qu’elle avait besoin de plus de temps, et la société a révélé qu’une décision pourrait ne pas être prise avant janvier 2022.

« L’agence a mis environ un mois pour autoriser le vaccin Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 12 à 15 ans. Ce vaccin est disponible pour les adolescents aux États-Unis et en Europe depuis mai », écrit le New York Times.

Le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center de l’hôpital pour enfants de Philadelphie et membre du comité consultatif sur les vaccins de la FDA, a déclaré que la myocardite causée par le vaccin.

Le COVID-19 est plus susceptible de provoquer une myocardite, a déclaré le Dr Offit, car le virus peut infecter et endommager la paroi du cœur. « Ce serait le point de décision que je prendrais pour mon enfant », a-t-il dit.

Dans les études américaine et israélienne, l’incidence des problèmes cardiaques chez les personnes ayant reçu le Pfizer-BioNTech ou le Moderna était la plus élevée chez les hommes âgés de 16 à 29 ans, le risque diminuant chez les enfants plus jeunes.

Cette révélation intervient alors que la FDA a autorisé le vaccin Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.


- Source : ASR

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